药品注册新规实施一年 仿制药申请大幅缩减
日前从国家食品药品监管局获悉：新修订的《药品注册管理办法》去年10月1日实施一年来，国家食品药品监管局药品审评中心共受理新药注册申请553个，改剂型注册申请155个，仿制药注册申请825个，进口注册申请502个，生物制品注册申请225个。与前几年药品注册申请相比，新药注册申请上升，仿制药注册申请大幅下降。表明药品研发领域的低水平重复现象得到了有效遏制，药品注册申请趋于理性，申报数量趋于合理。
国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛指出，2005年，国家食品药品监管局批准的仿制药为8000多个，而去年10月至今，受理的仿制药申请只有825个，下降的幅度是很大的。她同时强调，药品注册申请量与药品研发水平直接相关，药品注册新规实施以来，药品注册申请数量虽然下降了，但质量和水平有明显提升，表明我国药品研发水平正在逐步提高。
