三大因素影响质量 中药饮片亟待标准化
10月7日，2008全国中药饮片座谈会在亳州召开。会上专家指出，目前影响中药饮片质量、造成生产和经营混乱的根本原因有三个方面：一是缺乏统一的炮制工艺规范和统一的质量标准；二是中药材和炮制机械对饮片质量的影响，三是标准化已成为我国中药饮片产业亟待解决的问题。
缺乏统一的质量标准
专家认为，中药饮片质量标准是对饮片内在质量的真实性、纯净度和品质优良程度的技术规定，每种中药饮片均应有相应的质量标准，这不仅是保证中医临床疗效的关键，也对中药饮片打入国际市场具有重要作用。现在的问题是，不同企业生产的中药饮片质量是有差别的，除部分有效成分含量有国家标准外，大多只能从形状、气味等方面判断。
中华中医药学会副会长任德权认为，随着中药饮片包装和生产方式标准化的推进，质量标准已成为饮片标准化、现代化的关键。质量标准的滞后直接阻碍中药饮片流通，阻碍中药饮片国际化。例如黄连是我国的传统中药，有很高的药用价值，而且一直是我国中药材出口的重要品种，但由于美国生长的黄连比我国的黄连多一种成分，而我国由于没有统一的质量标准，又无法证明这种成分不是黄连药用的有效成分，这成为黄连出口的主要壁垒。
影响质量的三大因素
各地中药饮片的炮制工艺不同，既给统一的质量标准制定与实施带来困难，也导致各地的饮片质量不一。除了炮制工艺，药材选择的不同也使得各个企业生产的同一种中药饮片的质量和疗效存在差异。目前很多中药饮片企业都有自己的GAP中药材种植基地，这有助于保证药材的道地性。不过，中药饮片企业经营的饮片品种繁多，所用中药材不可能全部自己种植，还需要购买。由于市场上中药材的等级、产地、生长时间等各不同，其质量也就存在差异，不同的企业所购中药材不同，生产的中药饮片质量也就有所不同。
各地中药饮片的炮制工艺不同，既给统一的质量标准制定与实施带来困难，也导致各地的饮片质量不一。除了炮制工艺，药材选择的不同也使得各个企业生产的同一种中药饮片的质量和疗效存在差异。目前很多中药饮片企业都有自己的GAP中药材种植基地，这有助于保证药材的道地性。不过，中药饮片企业经营的饮片品种繁多，所用中药材不可能全部自己种植，还需要购买。由于市场上中药材的等级、产地、生长时间等各不同，其质量也就存在差异，不同的企业所购中药材不同，生产的中药饮片质量也就有所不同。
另一个影响中药饮片质量的因素是炮制机械。业内人士表示，当前中药饮片炮制机械已广泛应用于企业的中药前处理车间或饮片车间，但整体而言，饮片炮制机械相对其他制药设备仍处于低水平的境况，特别是缺乏高水平的国家标准，这是困扰中药饮片产业发展的一大问题。
标准化刻不容缓
业内人士认为，标准化建设刻不容缓，可针对饮片炮制工艺水平、成分和药效的认知程度、量化指标等研究情况，分别制定不同级别的质量标准；对有效成分和药效基本清楚、量化指标和检测方法科学的中药饮片制定专业级标准；对有效成分和药效尚不清楚，但能进行浸出物检测的中药饮片制定一般标准；对不能进行浸出物检验的中药饮片，规定其片形、包装等要求，制定初级标准。另外，炮制机械标准化的问题也应逐步得到解决。
业内人士认为，标准化建设刻不容缓，可针对饮片炮制工艺水平、成分和药效的认知程度、量化指标等研究情况，分别制定不同级别的质量标准；对有效成分和药效基本清楚、量化指标和检测方法科学的中药饮片制定专业级标准；对有效成分和药效尚不清楚，但能进行浸出物检测的中药饮片制定一般标准；对不能进行浸出物检验的中药饮片，规定其片形、包装等要求，制定初级标准。另外，炮制机械标准化的问题也应逐步得到解决。
