头孢曲松出口受困国内药企扩产头孢他啶
头孢曲松出口接连遭遇印度、欧洲等国家的倾销指控,而且国内又接连爆出其有严重副作用的消息,头孢他啶则乘此机“扩大地盘”,国内许多企业纷纷上马头孢他啶新生产线。
头孢他啶全国开花
目前,我国生产头孢他啶原料药产量较大的4家公司为山东齐鲁安替制药公司、哈尔滨制药总厂、广州白云山集团、苏州东瑞药业。除4大家外还有众多医药企业。截至2006年,全国拿到头孢他啶原料药生产批文的企业共计有18家之多。
我国头孢他啶原料药产量增幅十分惊人,从5年前微不足道的30吨急剧升至去年的近400吨,导致长期以来一直在国内头孢类抗生素市场上占据半壁江山的外资制药公司的头孢类产品纷纷撤离我国市场,可以说,目前头孢他啶几乎是国产原料药“一统天下”。
不仅生产头孢他啶的 “领头羊”公司纷纷投巨资扩大其产能,就连一些医药化工厂也在跃跃欲试,意图扩大头孢他啶侧链和原料药产能。据悉,我国最大的头孢他啶原料药生产商——齐鲁安替公司的头孢他啶原料药新车间已建成并通过有关部门验收,投产后头孢他啶生产能力将达年产700吨以上;哈尔滨制药总厂拟将其头孢他啶原料药产能扩大至年产250吨;河南帅克制药公司已建成年产百吨级的头孢他啶原料药车间并已有产品上市;浙江东阳市永安化工厂(现改名为浙江普洛化学有限公司)头孢他啶侧链生产能力已占国内同类产品产量的60%,其产品主要用于出口,出口量占其总产量的70%;华北制药集团下属的嘉华化工公司已具备年产200吨头孢他啶侧链酸活性酯的能力;山东淄博市金城医药化工公司建成年产200吨头孢他啶二盐酸盐的新生产线。
一旦外部气候转好,上述企业即可迅速投入头孢他啶生产行列,并成为市场上的头孢他啶原料药生产主力军。
生产头孢他啶母核的主要有7-ACA和GCLE。无论采用哪一种
中间体母核生产,头孢他啶均面临成本过高的难题,尽管此药上市已有20多年,其成本始终降不下来。据业内人士分析,问题的关键在于生产头孢他啶原料药所需的一只十分关键的中间体“三甲基硅烷”在我国还不能生产,必须依赖进口。
三甲基硅烷的进口价高达每公斤200多美元,就是这一“瓶颈”,限制了我国头孢他啶生产成本的进一步降低。如果头孢他啶生产成本能下降至每公斤1000元左右,则此药肯定能成为国内最畅销抗生素品种,销量还能翻几番。
据来自国内医药工业部门的另一利好消息,生产头孢他啶的另一种关键中间体原料——GCLE的产能在近年来有迅猛增长。目前国内已有4家公司在生产GCLE产品。据有关部门估计,我国GCLE年产量已突破1000吨大关,由于产量过大,GCLE的售价已从前几年每公斤1800元直线下降至每公斤980元,几乎下降了50%。 我国GCLE产品主要用于出口供合成头孢克肟之用,而目前GCLE则由于三甲基硅烷进口价格实在太贵而较少用于合成头孢他啶。
无论如何有一点可以肯定,鉴于头孢他啶与头孢曲松相互之间存在“此消彼长”的制约关系,可以预期,其在今后几年国内外市场上将有巨大的销售空间。