提高国家药品标准行动计划加速
——2008年将完成2000个品种的药品质量标准修订提高工作
2007年4月，国务院颁布了《国家食品药品"十一五"规划》，提出要提高国家药品标准行动计划，以全面提升药品质量控制水平。在“十一五”期间，国家食品药品监督管理局要完成中成药部颁标准4000个品种、化学药部颁标准500个品种，早期新药转正标准300个品种的标准提高，制定常用药用辅料标准223种，完成1000种中药材和500种中药饮片的国家标准制订修订。
2008年，国家食品药品监督管理局将着力加快实施提高国家药品标准行动计划，今年计划完成2000个品种的药品质量标准修订工作，重点开展并完成中成药部（局）颁标准的修订提高，400个高风险的各类注册剂品种标准的规范提高工作。
2007年，国家食品药品监督管理局精心组织全面启动了2010版《中国药典》的编纂工作，新版《中国药典》将遵循以下原則：一是提高药品质量、维护公众健康；二是继承、发展和创新相結合，继承中医药传统文化，发展中成药标准化工作成果，要提高我国新药的质量水平和竞争力；三是科学、实用和规范相结合；四是保持标准先进性，对于多企业生产的同一品种，标准的制订做到就高不就低，要加快与国际同类标准的逐步接轨，提高我国药品的国际竞争力，使中国药品标准的安全和质量可控性与国际先进标准逐步接轨。在中药方面，加强中药标准化建设，完善技术标准体系，探索建立中药材来源、生产工艺和检测指标相结合的质量控制模式。同时，中药标准修制订，要坚持以我为主，逐步建立我国在国际植物药标准领域的主导地位，努力将我国中医药优势技术提升为国际标准，不断扩大《中国药典》的国际影响力。2010版《中国药典》将进一步扩大收藏范围，拟增加新品种1500种，并进一步采用新技术，提高高风险品种标准。
