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2007FDA审批新药数跌至历史第三最差记录
根据美国食品与药品管理局(FDA)初步统计的数据显示,2007年通过该机构批准上市的新药仅有18个,包括了16个新化学实体、疫苗以及2个生物制品。这一数字在过去的30年里排名倒数第三,更低的记录分别是2002年的17个和1983年的14个。
FDA发言人表示这个数据并不是最终版本,最后的结果会在今年3月份公布。但是相比于1996年53个新药的“盛世年代”,如今的制药行业只能哀叹“流年不利”。