中国医药欲向海外拓展 美药典觅中国商机
9月6日，美国药典(以下简称USP)中华区总部正式落户上海张江，这也是美国药典在全球的第四个地区总部。这个非政府性质，旨在为制药企业产品提供资格认证的国际组织，选择在上海设立地区总部，显然是看中了中国医药企业外向型发展的巨大市场潜力。
USP是美国法定的公共标准设定机构，为在美国销售的处方药及非处方药、食品补充剂和其他保健产品制订质量标准。作为一个独立的、非盈利性的非政府组织，USP发布的标准已被全球130多个国家(地区)所认同。
6日，USP中华区总经理胡江滨博士表示。随着制药界全球产业链的重组洗牌，亚洲地区越来越成为制药业的转移基地，中国作为原料药的生产和出口大国，大量企业有开拓国际市场的需求。“我们将帮助中国企业提高生产和产品质量，并获得国际市场的认可。”
“我们在中国已经考察了3年多，选择在这个时候进入中国市场，是因为中国企业外向型发展的需求在明显增加。”胡江滨称，由于USP认证的标准是被美国食品和药品管理局所采纳的，因此如果能通过认证，这将为企业进入海外市场起到很大的推进作用。而通过认证的企业，可以获得USP颁发的确认证书，还可以在产品广告及产品标签上使用“USP认证“的标识。
由于USP认证的特点和权威性，该认证既得到了美国FDA和世界许多国家主管当局的承认和支持，也特别得到了药用成分和饮食补充剂成分的使用者，也就是成品制剂生产商以及饮食补充剂的直接消费者的支持。USP认证有可能成为药品和饮食补充剂领域国际上最高质量和最具权威的认证。这对于希望在国际市场大展拳脚的中国企业来说，无疑是重要的一臂之力。目前，中国已经成为全球最大的原料药出口国之一，众多的原料药生产企业希望拿到国际市场的订单，USP认证对于其吸引力不言而喻。
