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广东省明确药品生产质量受权人

 
      广东省食品药品监督管理局日前制定的《广东省药品生产质量受权人管理办法（试行）》是强化药品生产企业内部质量管理的一种尝试。
　　广东省政府方面表示，广东省探索实施受权人制度，就是要明确企业质量责任、强化企业质量管理、从源头上保障药品质量，这有助于进一步强化企业作为药品安全第一责任人的责任意识，是实现药品市场秩序进一步好转的有效途径。
　　受权人制度明确了专业技术人员在质量管理活动中的主导地位，避免了企业高层和其他部门对产品质量决策权的干预。把药品质量的最终责任落实到受权人的身上，可以促使企业建立起职责明确、层次清晰的质量管理框架，使得影响药品质量的每个环节都有人负责，进而强化药品生产企业作为第一责任人的责任意识。
国家食品药品监督管理局副局长吴浈近日表示，实施药品生产质量受权人制度是强化药品生产企业为药品质量第一责任人意识的有效手段。实施受权人制度，也是一些发达国家实施GMP的显著特点，是有效管理药品质量的成功模式。对受权人制度的尝试，国家食品药品监督管理局予以充分肯定，并给予支持。