中药注射剂安全和疗效获医学界肯定
近日,由国内几家健康教育类媒体共同举办的一项对老百姓安全用药(中药注射剂)调查评选结果表明, 99.75%的医生认为中药注射剂的安全性是可靠的,99.72%的医生认为疗效可信。
对于中药注射剂今后的发展,业内一致认为,如何重新开启中药注射剂的现代化之路、探讨其研发策略、规范其科研程序、指导其发展方向,是中医药界亟待总结和解决的首要问题。全国政协委员、中国药典委员会执行委员周超凡研究员已多次呼吁,业界要从药物组成、功能主治、药物鉴别、药物制备等4个方面,以详实的数据和资料,对中药注射剂进行了全面而系统的分析,对中药注射剂今后沿着科学的道路健康的发展,提供极具参考价值的依据。而康缘药业董事长萧伟博士则认为,中药注射剂的生产从工艺、技术到药品安全监管意识方面都要有全面的安全保障。中药注射剂的生产要有严格的原则:凡含有动物药材、矿物药材、有毒药材、组方超过5味药材的,不适宜做成注射剂型。他举例说,为了从源头控制药品的质量,热毒宁注射液就是一直坚持仅使用3味中药成分,而且原药材均来自GAP基地,在4个控制点建立严格的标准作业程序,采用9张指纹图谱控制质量,从药材进厂到分离提取、混合过滤,直至成品都要有指纹图谱,并保持产品指纹图谱的一致性,以此来确保质量的安全稳定。
会上,专家和企业代表表示,中药注射剂作为独创的新剂型,具有生物利用度高、作用迅速等特点,能较好地发挥利用中药治疗急重症的作用。它弥补了传统中药见效慢的缺点,经过多年临床检验,其安全性是可靠的,应该得到更多的扶持。