我国中药现代化生产迈出重要步伐
6月10日，“超微粉技术应用于现代特色中药成果发布会”在北京清华大学隆重举行，由河北以岭医药研究院院长吴以岭教授和清华大学材料系粉体工程研究室主任盖国胜博士领衔的科研团队，在国家发改委、科技部等部门支持下，经过5年多联合攻关，第一次将超微粉技术成功应用于中成药生产，标志着我国中药现代化迈出重要步伐。
以岭药业与清华大学材料系合作，共同实施中成药——通心络胶囊超微粉工艺提升项目。研究人员采用多种动物、多种模型、多项指标明确了超微粉粒度与药理活性的相关性，建立了专属性强的TLC鉴别法，集成创新了M2FL-50型组合式超微粉碎系统并使之产业化。工艺上，突破了虫类药超微粉碎过程中的韧性、弹性、团聚、热变性及细胞壁内水分释放和异味等技术瓶颈，实现了以空气为介质的常温超微粉碎，成功地将药粉的粒度从原有的150～200μｍ减少到10μｍ。他们在优化研究的基础上，发明了虫类药组合超微粉碎系统设备，实现了1250目以上虫类药细胞破壁超微粉的连续、高效生产。药物细胞被打破后，增加了药粉的表面积，药物有效成分的溶出度、生物利用率，以及药物的药理活性均有大幅提高，并减少了胃肠道反应。临床研究表明，经超微粉工艺提升后的通心络胶囊，较原工艺服用量减少1/3后，临床有效率相当，显效率提高，不良反应明显减少。
研究人员还首次在中成药质量标准中引入了超微粉粒度的标准，并提供了检测依据和方法。他们建立的虫类药超微粉粒度质控标准，已被批准为国家药品标准。
