专家谈:中成药生产企业如何“掌控”命运?
目前,我国中成药行业正面临着机遇与挑战并存的局面。一方面,受金融危机、中药安全问题影响,产生出口下滑、信任危机等现象;另一方面,新医改方案及中医药扶持政策的出台,为中成药行业指明了发展方向,并促进了内销的快速增长。
在此背景下,国内中成药生产企业必须主动求变,掌控自己的命运。对外,要研究分析当前政策和经济形势,重新定位并调整发展战略;对内,要加大研发力度,提升管理水平,特别是质量管控。只有这样,才能更好的生存和发展。
挑战与机遇并存
从整个中成药行业来看,中成药生产企业存在以下几点现状:一、企业规模小,重复化生产严重。二、生产工艺及制剂技术低下。三、医疗机构对中药的认可程度不高。四、中药知识产权维护难度大。同时,近期出现中药制剂安全问题,导致医疗界对中药的安全性提出质疑,对中药产业更是雪上加霜。
综观目前中药产业现状,呈现出挑战和机遇并存的局面。一方面,新医改方案为促进中成药发展指明了方向,行业发展形势趋于乐观;另一方面,由于个别企业生产工艺不过关、产品质量不合格等原因,产生信任危机。宏观来看,政府对整个中药产业的政策扶持力度正在逐步加大,鼓励中药生产企业做大、做强,并积极推动中药走向世界,打开国际市场。
政策利好,迎来快速发展期
近年来,我国的中药产业渐渐迎来了希望的曙光。国家政策倾斜为中药产业带来了机遇,国务院最近发布的各项中药产业支持政策都提出:坚持中西医并重的方针,充分发挥中医药作用,扶持有条件的中医药企业、医疗机构、科研院所和高等院校开展对外交流合作,将中医药推向世界。受这些政策的影响,我国主流中成药生产企业将迎来一个快速的发展期。
同时,基本药物目录也将会给中成药行业带来机遇,产品有望进入基本药物目录的中成药生产企业业绩将得以提升。基本药物目录一旦发布,会使我国医药产业的整体格局发生变化,一些二线中成药生产企业可能难逃消亡的厄运,而对于我国传统中药老字号企业来说,其产品价格可能会相应的降低,但并不会影响企业的生存及发展。
此外,甲型H1N1流感也为中成药行业带来的机遇,因为目前国内涉及预防型疫苗的生产企业大多数都是以传统中药为主的制造企业。
现阶段,中成药发展机会有很多。我国人口众多,其本身就是一个庞大的市场。同时,从政策层面来看,我国中小型中成药生产企业发展机会比较大。一方面,政府投入加大,拉动内需,特别是在企业融资上更加方便,发展资金相对容易获取;另一方面,新医改方案的出台和实施,将完善我国医疗保障制度,全面覆盖农村,实施政府买单,如此一来,消费规模变大,对中小型企业产品的需求量也将增加。
实行品牌战略,提升竞争力
针对当前机遇与挑战并存的局面,企业应实行标准化、规范化生产,在药品研发、知识产权维护、品牌塑造等方面重点突破。应从三方面着手推进:
一是加大对中药研发的投入力度,加强中药知识产权保护。昆明中药厂在未来五年的战略规划中,把研发放在战略地位,将投入大量资金与国内权威科研单位深度合作,对现有产品进行“二次开发”,实现“研发一代、储备一代、销售一代”。
二是实施大品种品牌战略。中药企业要长期稳定发展,必须树立企业和产品品牌。着力培育“著名品牌”或“驰名商标”。
三是尽快完善中药产业标准化进程。致力于实现中药现代化、标准化、产业化,以中医理论为基础,与现代科学技术相融合,研制生产具有剂量小、毒副作用小、储存方便的现代中药,从而达到与国际主流市场接轨的标准要求。
优势明显,加强质量管控是关键
中药是几千年来无数医药前辈留给中华民族的财富,在安全性、吸收率、针对个体用药、标本兼治等方面拥有独特的优势。近年来,通过研究针对西药无法治愈的肿瘤、艾滋病、高血压、风湿等方面疗效优于西药,并且中药由于安全性的原因可以和很多西药联合用药,实践证明,很多中药和西药联合用药比单独用西药效果好,副作用少。
但是,由于近几年出现中药质量事故导致社会各界对中成药持怀疑态度,在一定程度上阻碍了行业的发展。通园制药充分的认识到这一点,对产品质量进行严格的管控,在“珍爱生命、质量第一”的思想原则下,严格控制药品生产、流通的各环节,实现企业标准符合国家标准,不合格原料不能投入生产、不合格半成品不能投入生产、不合格成品不能投放市场。
奉行“产品质量就是企业的生命”的理念,严格执行国家GMP认证管理制度,严把“选料关、生产关、出厂关”,精选道地药材,结合现代中药生产工艺,实行质量检验“一票否决制”,确保生产的每一粒药安全、高效。