我国新药研发进入产出期中国自主制造的第一个

近日，“十一五”国家重大新药创制科技重大专项一类生物溶栓新药普佑克成果发布会在位于张江生物医药基地的天士力药业有限公司举行。

一类生物新药普佑克的研制成功，成为中国用于治疗由血栓引起的急性心肌梗死的第一个自主制造的换代溶栓药品。是在国内率先建立产业规模的哺乳动物细胞连续灌流生产体系，也是全球第一个采用哺乳动物细胞表达系统重组人尿激酶。

全国人大常委会副委员长桑国卫为发布会发来贺信，指出普佑克的成功研制是生物医药创新领域取得的又一突破性进展，也标志着我国生物制药技术水平迈上了新的台阶。卫生部科技教育司司长、国家重大新药创制专项实施办公室主任何维说，经过“十一五”的努力，在“重大新药创制”专项支持下，全国已有16个品种获得新药证书，20个品种提交新药注册申请；还有10多个自主研发的新药在发达国家进行了临床试验，18个品种完成全部研究，36个品种处于三期临床研究阶段，96个品种处于一、二期临床研究阶段，新药研发链已经形成，并与产业链进行对接，企业成为新药研制、技术创新的主体。

上海天士力药业有限公司是目前我国最大的连续灌流哺乳动物细胞培养基地，其核心产品—普佑克（注射用重组人尿激酶原）的研制成功，是在国家产业政策指导和支持下，天津和上海市政府有机联动，生物医药基地和企业密切配合，军、地科研单位共同努力的结果，是完全依靠我国科研人员经过自主创新，拥有多项自主知识产权的高科技生物制药技术成果。该项目经过多年艰苦努力，于今年4月和7月获得了“国家食品药品监督管理局”批准的新药证书和新版GMP证书。