哈药集团中药二厂完成注射用刺五加指纹图谱研
哈药集团中药二厂按照国家药监局规定的《中药注射剂指纹图谱的技术要求》,采用色谱等现代分析技术,进行了指纹图谱方法学研究及药材、中间体、成品指纹图谱的相关性研究,得到了注射用刺五加的组分群体特征的图谱,并确定了其中的8个共有峰,其中的刺五加苷D峰为指纹谱的参照峰。供试品溶液的色谱图应具有对照指纹图谱中的全部8个共有峰,且顺序一致。通过不断的摸索,认为在目前的条件下此图谱信息已具备了“指纹”特征,并检测了三批样品,结果相似度在0.9以上。
《注射用刺五加指纹图谱的研究》是2005年国家高技术研究发展计划(863计划)《注射用刺五加研究》项目中的研究内容的一部分,该项目的完成是哈药集团中药二厂科技实力和科研水平的一种综合体现。指纹图谱既具定性(通过特征峰群、峰位)功能,又具定量(峰高、峰面积)功能,在一定程度上可较全面控制药品质量,同时通过对原药材、有效部位(或中间体)和成品的指纹图谱控制,可解决批次间的一致性问题。该研究成果荣获省医药行业科技进步一等奖。(苏德龙 钮旭升)