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哈尔滨松鹤制药开发出国家级新药注射用烟酸占

    哈尔滨松鹤制药有限公司是一个有着近三十年发展历史的从事生物化学药品生产的现代化制药企业。2000年我公司开始研发烟酸占替诺的冻干粉针剂——注射用烟酸占替诺,从产品的研究、试制到放大生产,历经了两年多的时间,于2002年首家获得国家食品药品监督管理局批准生产并取得新药证书。
    注射用烟酸占替诺是国家级新药。烟酸占替诺是占替诺的烟酸盐,化学名称为:7-[2-羟基-3-(2-羟乙基-甲胺基)-丙基]茶碱的烟酸盐,是一种血管扩张剂,直接作用于小动脉平滑肌及毛细血管,使血管扩张,改善血液流变学,减少周围血管的阻力;能促进葡萄糖透过血脑屏障,增强脑细胞的葡萄糖和氧的利用,改善大脑的糖代谢和大脑功能;还有促进脂肪代谢,降低高血脂、高胆固醇和高纤维蛋白原的作用。
    据报道,目前我国现有脑血管病人700多万,年新发病人数约250万,年死亡人数约120万。仅2003年,全国脑血管病直接住院费用97亿元,加上二级预防和康复,全国在这个疾病上全年花费近300亿元。而烟酸占替诺作为一种血管扩张剂,在临床上主要可用于治疗脑血管障碍性疾病(如脑血栓形成、脑栓塞、脑外伤后遗症、脑手术后遗症、中风后遗症、颈动脉阻塞所致的缺氧性脑软化症、老年脑功能障碍等),冠心病、狭心症、心肌梗塞(预防复发)、心肌炎、偏头痛、耳病性眩晕症、肢端动脉痉挛症、间歇跛行症、糖尿病性坏疽、血栓性静脉炎、静脉曲张溃疡、肺栓塞、褥疮、冻疮及高血脂等。由于本品在临床应用上的良好表现,使其市场前景显得相当广阔,目前已广泛应用于心脑血管、周围血管循环障碍和代谢失常等疾病。但由于目前上市销售的剂型多为片剂和水针剂,从而影响了本品的应用,这是因为本品口服起效慢,作用弱;静脉给药起效快,疗效好,但产品在运输过程中容易造成破损,也给使用造成不便。为便于产品的储运和使用,哈尔滨松鹤制药有限公司采用先进的冷冻干燥技术开发生产了烟酸占替诺的冻干粉针剂——注射用烟酸占替诺,从而提高了制剂的稳定性,使产品更容易贮存和运输,减少了制品在储运过程中的分解。同时也为临床医生增加了用药选择,具有非常广阔的发展前景。