哈尔滨松鹤制药研制成功国家级新药注射用苦参
哈尔滨松鹤制药有限公司是从事生物化学药品生产的现代化制药企业。2001年开始研发国家级新药注射用苦参碱，从研究、试制到放大生产历经三年多的时间，于2004年首家获得国家食品药品监督管理局批准生产并取得新药证书
苦参碱是从豆科植物苦参的根及豆科槐属植物苦豆子的成熟种子或花期地上部分提取的生物碱，具有抗炎、抗病毒、抗肿瘤、免疫抑制等生物学作用。《本草纲目》中记载：苦参，苦、寒，无毒，主治心腹结气、症瘕积聚、黄疸、溺有余沥、逐水，补中明目，养肝胆气，并具有清热、解毒祛风燥湿，杀虫、治皮肌烦躁生疮，治肠风、泻血并热痢等功效。经药理实验与临床观察证明，镇静催眠、抗心律失常、抗炎、平喘、退黄降酶的作用突出，现临床上用与恢复慢性活动性肝炎和迁移性肝炎患者之谷丙转氨酶及胆红素异常，能有效控制HBV的复制。
据全国病毒性肝炎流行性病学调查显示：我国乙型肝炎的人群平均感染率为60%，乙型病毒表面抗原人群携带率为9.75%，一些特殊人群的感染率更高。由于慢性肝炎有转至肝硬化和肝癌的危险，而且目前国内外治疗乙型肝炎的药物治疗效果均不理想，加之治疗费用昂贵、疗程长、副作用多，故本病的治疗和康复面临极大挑战。近几年来，中医药治疗乙肝渐成热点，尤其中药提取物研究的不断深入，人们发现有些中药提取物特别是苦参碱在抗病毒、免疫调节和保肝方面表现出较佳的疗效。其治疗慢性乙型肝炎的药理作用主要有：①抑制胶原纤维增生而具有抗免疫性肝损伤和抗纤维化作用；能够保护肝细胞，尤其是保护膜性结构；还可增加胆汁回流，消退黄疸。②抑制网状内皮系统吞噬功能、迟发型超敏反应、血清溶血素的生成而具有免疫调节作用。
目前，国内已有厂家生产苦参碱及苦参碱注射液，而我公司开发生产的注射用苦参碱质量更稳定，剂型更合理，临床疗效显著，且价格仅为干扰素的十分之一，大大减轻了患者的经济负担，具有非常广阔的发展前景。
