哈药集团应用β－－内酰胺类抗生素专利战略研究
吴志军
哈药集团战略研究的触角已进入医药技术领域的专利战略研究，通过对β－－内酰胺类抗生素（以下简称抗生素）专利战略研究，揭示出其内在的发展规律，指导企业未来发展方向。
一、研究的主要内容
哈药集团通过对β-内酰胺类抗生素的相关专利技术进行分析，分析对象包括临床最常用的青霉素与头孢菌素，以及非典型β-内酰胺类抗生素，分析内容包括相关专利技术的发展趋势、生命周期、地域分布、技术结构、重要专利权人等。
（一）β-内酰胺类抗生素专利技术分析
β-内酰胺类抗生素相关技术被比较集中地掌握在欧美大的制药公司手中，葛兰素史克、藤泽和默克，在专利数量排名中分别为第一至第三位。目前该领域已经不是这三家公司研发的重点，并且将逐渐退出该领域的技术竞争。
（二）热点药物碳青霉烯类抗生素专项分析
虽然碳青霉烯类抗生素占据了抗生素市场相当大的份额，但近年来表现出专利数量逐年下滑的发展迹象。这是国际领先制药企业已经或正在退出碳青霉烯类抗生素新药研究的迹象。
（三）国内β-内酰胺类抗生素专利技术分析
β-内酰胺类抗生素相关技术在我国的专利申请较欧美国家出现的较晚，在国内专利申请量排名领先的企业大多是辉瑞、葛兰素史克等国外公司，这也反映了国内企业在技术集团化方面的优势严重不足。
二、专利战略研究的特点
专利战略是为企业适应未来环境变化而具有革新性质的对策，它不是为了维护企业的现状，而是为了创造企业的未来；而是为获得与保持市场竞争优势，运用专利制度提供的专利保护手段和专利信息，谋求获取最佳经济效益的总体性谋划。
专利战略研究对企业的发展意义重大，我国抗生素企业应立足现状，从增强企业专利意识入手，注重专利文献的利用，强化对引进技术的消化吸收，制定切实可行的专利技术开发、保护、实施和管理战略。尽快在有关新技术方面缩小与欧美国家的差距，甚至超越欧美国家的技术水平，继续保护现有的市场优势。
三、指导企业应用推广情况
哈药总厂通过对β-内酰胺类抗生素专利库应用，近年来，先后开发出β-内酰胺类抗生素新品40多个，使哈药集团制药总厂成为国内头孢菌素类药品生产规模最大、品种最全的生产企业。通过专利的检索查新直接指导了工艺技术的改进，已取得明显效果的工艺技术改进。06年以后，利用专利文献应用，成功地完成了注射用头孢呋辛钠、注射用头孢噻吩钠及注射用头孢西丁钠等新产品的开发任务；同时还完成了头孢拉啶母液回收等环保项目（每年节约资金几百万元）。
目前，哈药总厂主要生产青霉素类、头孢菌素类抗生素，共30多种原料药和18种剂型的产品。其中头孢噻肟钠原粉、头孢唑啉钠原粉以及头孢唑啉钠粉针的产量和市场份额均居全国首位。同时具备生产6-APA 1000吨/年、7-ACA 800吨/年、抗生素原料药及中间体4300吨/年和30亿支粉针剂的生产能力，现在已成为国内头孢菌素类药品生产规模最大、品种最全的生产企业。2007年，哈药总厂实现销售收入319188万元，利税38641万元；并有2项抗生素发明专利已经公开。该研究成果被评为2008年度黑龙江省医药行业科技进步一等奖。
