三精加滨药业通过技术创新提升注射用炎琥宁质
针对西药治疗上呼吸道感染疾病,具有毒副作用大,只能有效抑制症状,不能从根本上调节机能的弱点,哈药集团三精加宾药业应用先进的生产工艺和技术,实现中药西制,生产出高技术含量的注射用炎琥宁制剂。
炎琥宁系穿心莲提取物经酯化、脱水、成盐精制而成,是穿琥宁的更新换代产品。实验研究表明,本药物能够调节机体免疫功能,适用于感冒、高热、肺炎、肺热喘咳、咽喉肿痛、急性胃肠炎及手术后感染等多种热毒症。目前临床上尚无特效的抗病毒西药。
为了确保该产品的质量,该公司科研人员查阅了大量的技术资料并进行了多次实验,建立了严于国内现行原料标准的内控质量标准,结合实际生产情况研究制定了可行的生产工艺。通过生产工艺创新和技术创新生产出的注射用炎琥宁与同类产品比较具有以下特点。
1、注射用炎琥宁属于中药西制制剂,其主要活性成分穿心莲内酯具有清热解毒抗炎功效,但因其难溶于水,该公司将其酯化、脱水、成盐精制,增加水溶性后制备制剂。
2、冻干制剂骨架赋形剂的种类和用量的选择,将会对产品的外观质量产生直接的影响,该公司选择了注射用甘露醇为赋形剂,并确定了合适的用量,从而很好的保证了产品的外观质量。
3、药液中含有的微小杂质和细菌直接影响产品的质量和临床应用,该公司在配制过程中,采用0.22μm的微孔滤膜过滤,该技术使产品得到了进一步的纯化,保证了产品应用的安全性及产品质量的可靠性。
4、依据冻干产品的冻干工艺流程,结合该产品的自身特点,该公司进行了大量实验,确定了注射用炎琥宁最佳的冻干工艺曲线,在充分保证产品质量的前提下,降低了能源消耗,缩短了冻干周期。
由于在关键技术上有所突破,使注射用炎琥宁克服了易发生水解、易氧化、稳定性差的缺点,具有了质量稳定、副作用小等优点,该产品在临床上已成为了医生进行抗病毒的首选药物,疗效显著确切、价格合理、给药方便,提高了广大患者的依从性,建立了良好的信誉和口碑,获得了巨大的经济效益和社会效益。该成果获得省医药行业科技进步成果一等奖。