三精药业开发磷霉素钠项目取得成功
三精药业多年来一直生产注射用磷霉素钠不同规格产品,销售量一直供不应求。针对东北三省只有东北制药总厂一家生产磷霉素钠原料的现状,公司决定开发此项产品,投入部分资金用于磷霉素钠原料的研制开发及对生产设备改造等,以便能够及时供应原料,最终实现原料制剂系列化的目标。
经过调研,公司使用左旋顺环氧丙基磷酸右旋苯乙胺盐为原料,该中间体市场上容易购得,来源方便,质量经过严格的内控标准来进行控制,原料的含量、二醇物、水份等均采用高于现行标准的指标,所用的主要溶剂无水乙醇可回收再用,合成的最终产品的检验方法经过质量方法学研究验证符合中华人民共和国药典标准。经过反复验证,该工艺切实可行、收率高,同时具有成本低、污染小、危险小的优点,优于其他工艺,达到国内先进水平。目前,磷霉素钠的生产车间已通过GMP认证,车间内配有先进的生产设备及国内一流的精密检验仪器、完善的管理制度和高水平的技术人员。
该产品已实现大批量的生产,达到了原料制剂系列化的目标,解决了原来该品种制剂原料供应受限的问题,成本明显降低,获得较大的经济效益。随着生产规模不断加大,明显改善目前磷霉素钠东北三省区域的市场供求现状,对地方经济作出了贡献。该成果被评为省医药行业科技进步一等奖。