黑龙江中医药大学“头痛宁及细辛杀虫剂的应用
细辛为中药有毒药物,其临床应用受到制约。黑龙江中医药大学为开发细辛的应用,成立了“头痛宁及细辛杀虫剂的应用开发研究”课题组,该课题组根据中医“以毒攻毒”的理论,研究以细辛为主要药物的头痛宁及开发细辛型白蚁杀虫生物制剂,为临床有效、合理、安全应用细辛创造必要条件。
头痛宁片的研制:头痛为临床常见疾病,且中西医没有较为理想的治疗方法和手段。本研究是根据经典方剂----麻黄附子细辛汤为基本方研究开发治疗头痛的有效方剂。该研究按“国家新药技术要求” 应用现代科学技术和手段对其复方进行了药学(制备工艺、质量标准等)研究,并进行了药效学、药理学及急毒、长毒等内容的研究,证明了此方的有效性和安全性,完成了临床前研究,为开发中药新药奠定了良好的基础。
一、提取工艺研究:从现代中药研究的角度,对麻黄和附子总生物碱的提取工艺、细辛挥发油的CO2超临界流体萃取等方面对麻黄附子细辛汤中的各个单味药成分提取进行了较为系统的研究。
二、头痛宁片的制备工艺研究:通过药物检出率、制粒工艺、辅料选材等条件的考察来确定头痛宁片的成品制备工艺。
三、质量标准研究:麻黄、细辛、附子均以细粉入药,显微特征尤存,故选用显微鉴别方法对这三味药进行鉴别。同时,进行了薄层色谱法(中国药典2005版一部 附录VIB)定性鉴别。高效液相色谱仪测定每片(素片均重约0.3g)含盐酸麻黄碱不得少于0.4mg。
四、初步稳定性研究:根据新药审批办法中“质量稳定性研究的技术要求”,对该片剂进行了为期三个月的初步稳定性试验。
五、药效学及药理作用的研究:通过对小鼠醋酸扭体反应和小鼠痛阈的影响表明头痛宁具有明显的镇痛;通过对小鼠自发活动的影响证明头痛宁显著的镇静作用。
六、急性毒性、长期毒性的研究:初步研究表明其无毒、安全。
细辛杀虫剂的研制:本研究利用我省道地药材北细辛,研制其不同提取物对栖北散白蚁熏蒸和触杀作用,在证明其有效性的基础上对其活性成分加以确定并进行了含量测定,初步制定了质量标准,毒理学研究表明其具有高效、低毒、对环境影响小的优点。研究结论对改善我国目前防治白蚁制剂的落后状态具有重大的现实意义和深远的历史意义。该研究已正式获国家技术发明专利。
一、北细辛挥发油对栖北散白蚁毒效研究:以细辛挥发油观察其对栖北散白蚁的驱避和熏蒸作用。
二、北细辛醇提物对栖北散白蚁毒效研究:以细辛醇提物和其醇提物中的活性成分细辛脂素探讨其对栖北散白蚁的接触毒性研究。
三、高效液相色谱法测定北细辛醇提物抑杀白蚁活性成分的含量:通过HPLC法测定了北细辛醇提物中细辛脂素的含量。
四、北细辛醇提物的安全性评价:按《农药登记毒理学实验方法》中华人民共和国国家标准(GB15670-1995)进行检验。
黑龙江中医药大学的“头痛宁及细辛杀虫剂的应用开发研究”成果荣获黑龙江省医药行业科技进步二等奖。