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2020制药技术交流会在哈尔滨召开

2020年12月12日~13日,在哈尔滨珍宝岛药业举办了“2020制药技术交流会”。会议由黑龙江省医药行业协会、蒲公英、黑龙江珍宝岛药业股份有限公司主办,到会的有省药监局、省医药行业协会、省内80余家药企的技术、设备、项目、质量、生产相关负责人等200多人。
蒲公英的杨老师主持了会议,省药品监督管理局药品监管处处长母凯,黑龙江省医药行业协会副会长张清波(省药品检验中心主任),黑龙江珍宝岛药业股份有限公司常务副总裁闫久江为大会带来了精彩的致辞。母凯处长首先致辞,对会议主办方搭建药品政策法规的交流平台表示了感谢,对协会多年来的服务工作给予了肯定。最后提出,希望我省药企要贯彻分析好法规,理解药品上市后变更管理思路,建立内部变更管理体系。张清波副会长受会长周有财的委托,谈了三个方面的内容。一是培训《药品上市后变更管理办法(征求意见稿)》的必要性。2020年,不断完善的行业法规让制药人应接不暇,药品的变更贯穿于药品的研发、生产和流通全生命周期,相信通过这次培训,学员们会受益匪浅。二是协会搞好服务,当好企业“娘家人”。协会上联政府,下接企业,将一如既往地发挥平台和桥梁作用,为企业提供全方位、多领域、高层次的服务。三是药品检验中心是我省医药产业技术的坚强后盾。药品检验中心会发挥人员、技术及设备优势,开展精准服务,为企业生产解决技术难题,让企业健康快速成长。闫久江副总裁,对与会人员表示了欢迎,介绍了珍宝岛药业的发展。
会议特邀请了国内资深药品GMP专家谭宏宇老师;《口服固体工艺和现场检查指南》的编写者贺老师;熟悉国内外GMP相关法律法规、行业指南的丁老师等三位具有深厚理论基础、实战经验丰富的行业专家分别对药品上市后变更管理办法(征求意见稿)、过程检测技术(PAT)在固体制剂领域的应用、变更管理等药企普遍关心的问题进行讲解和经验分享。
参会代表纷纷表示,2020制药技术交流会内容丰富,质量很高。在国家“两办法”颁布之际,完全满足了企业的需求。通过此次会议,得到了国内权威专家的指导,加深了对国家新颁布一系列法规的认识和理解,了解了更多制药产业的前沿技术。同时,在严峻的新监管形势下,深刻的感受到作为一个制药人、一个质量人肩上的重担与责任。这次会议,为企业正确面对、理解、落实、执行行业法规起到了积极的影响,推动了我省医药产业的发展。