国内药企如何分吃2008年仿制药这块“大蛋糕”
2007年,全球约有35种畅销专利药到期。内容涵盖溃疡病用药、降压药、降脂药、抗菌药、抗肿瘤药等多个品种,其市场销售额预计将达820亿美元。这无疑为以生产仿制药为主的国内医药企业提供了发展机遇。我国医药企业应怎样做才能吃好仿制药这块“大蛋糕”?
角逐世界舞台要明确:我们有什么?我们缺什么? 国内医药企业参与国际仿制药市场竞争的优势有两点:一是生产成本相对较低——劳动力成本低,
原料药资源丰富,同时环保成本也比较低;其次,国内医药企业绝大多数都是生产仿制药的,仿制能力相对较强。在如今已能和发达国家同步获得专利到期药物信息的情况下,可以利用较强的仿制能力,获得竞争优势。
但同时,我们需要“补”的“短”也很多。目前,制约国内医药企业角逐世界舞台的短板有三方面:一是仿制药的质量相对较低,与发达国家相比处于不利地位。其次是研发环境不如发达国家,研发能力有限。一旦专利到期的药物对技术的要求较高,我国医药企业的仿制能力就受到限制。第三,我国医药企业最大的劣势,是对国际市场的调研不够,对国际医药市场的状况不甚了解。
仿制药“蛋糕”大:应捡哪些吃?
首先,要明确企业自身的战略目标,不能盲目。仿制药与新药是完全不同的两个市场,规律也不同。国内企业应首先明确自身的企业定位,不能把专利到期药看作是天下免费的午餐,看到机会来了,人人都去争抢。否则,既不利于企业自身发展,也不利于行业发展。
第二,如果企业的战略目标就是仿制药,那么,就应该花大气力在专利咨询上下功夫,组织或聘请技术、市场和知识产权专家,共同研究,对专利到期的药进行国内外市场调研。内容应包括:专利到期药的主要市场在哪儿?市场规模多大?竞争者都有哪些?各占多少市场份额?技术难点是什么?仿制成本大约是多少?周期有多长?此种药国内、国际的市场成本各是多少?效益怎么样?自身的技术优势在哪里?是否符合本企业长期的战略目标?各国政府对该专利药有否特殊政策或规定?各国的销售渠道有什么异同等。
第三,要大力加强制造技术的质量管理和技术更新,力争在质量上高于原创药的质量,成本低于原创者的成本。要以质量取胜,以技术取胜。
第四,如果企业有志于借仿制药契机,打入国际医药市场,则应加强国际医药市场的开发和销售队伍方面的建设,以保证企业战略的可持续性。
抢“仿”,同时也别忘了“创”
能够在仿制药发展良机到来的尖峰时刻,把握好机遇大赚一笔固然不错,但专家也同时提醒国内医药企业:在“仿”的同时,也别忘了“创”。
专利药集中到期,给国内医药企业提供了很好的发展机遇,但从我国医药产业长远发展来看,仿制毕竟不是长久之计,不能老跟在别人后面走路。就目前来看,只有在“仿”的同时加强“创”——把仿制药做好做精,同时努力研发新药,追求“我有你无”,形成自己的知识产权,才能具有核心竞争力。