国家局为解决中药生产流通领域突出问题发出通知要求规范生产经营秩序严查违法违规行为
近期，国家食品药品监管局发出通知，要求规范中药生产经营秩序，严厉查处违法违规行为。使用增重染色、被污染或提取过的假劣中药材及饮片投料生产，非法使用中药提取物替代中药材投料生产等行为将被重点查处。近年来，各级食品药品监管部门不断加大中药生产流通监管力度，努力保持中药质量总体稳定。但随着市场竞争日趋激烈，中药材产量与需求矛盾加剧，价格剧烈波动，中药生产流通领域问题突出，制假售假现象有所抬头。
为切实加强监管，确保中药质量，国家局在通知中要求，中药饮片、中成药生产企业应保证其使用的中药材来源、产地稳定，推进中药材基地建设，积极引导中药 材规范化、规模化种植。中药饮片生产企业应严格按照GMP要求和炮制规范进行炮制生产，具备与生产品种相适应的检验设备和能力，严把质量检验关。中成药生 产企业应严格按照GMP组织生产，严把原料、中间产品和成品质量关，切实承担起第一质量责任人的职责。使用中药提取物投料的生产企业，应切实加强对提取物 生产企业的质量审计，不得使用无《药品生产许可证》企业生产的产品和无国家药品标准的产品。中成药生产企业应加强中药提取车间建设，使之完全适应相应品种 提取生产和质量控制需要。药品经营企业、医疗机构应从持有药品GMP证书的饮片生产企业或持有药品GSP证书的饮片经营企业采购中药饮片，并索取合法票 据。要严格执行药品GSP和《医院中药饮片管理规范》有关规定，完善管理制度和措施。严禁从事饮片分包装、改换标签等活动。严禁从中药材市场或其他不具备 饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片，确保中药饮片安全。
