大庆市食品药品监督管理局全力做好医疗器械抽验工作受省局好评
6月13日，黑龙江省食品药品监督管理局稽查局助理调研员吴庆丰带领省食品药品检验检测所及相关工作人员来到 大庆市，就2012年医疗器械抽验工作安排进行了调研。大庆市食品药品监督管理局姜丽局长出席了汇报会议，稽查局长谭国林、稽查局副局长姚立斌、医疗器械 科孟凡玲科长等参加了会议。孟凡玲科长就该局自2005年以来医疗器械质量监督抽验工作情况进行了汇报。该局以全省医疗器械质量监督抽验计划 为统领，以日常监管和专项整治行动为依托，以监督抽验外埠产品、高风险产品为重点，以打击违法器械产品、净化市场环境为目标，全力配合省局组织开展了辖区 内医疗器械产品质量监督抽验工作。几年来，该局共监督抽验医疗器械生产、经营、使用单位46家次，出动执法人员480人次，执法车辆92台次，抽验品种累 计71个，共120个批次，收到检验报告95个批次，不合格报告11份。今年，该市医疗器械监督抽验工作预计抽验30个批次产品，于9月30日前完成抽验 任务。
吴庆丰助理调研员听取了汇报后，对该市近年来医疗器械抽验工作所做出的成绩给予了充分肯定，同时还详细了解了该市医疗器械抽验、监督检查等工作中存在的困难和问题，并对该市抽验工作提出了几点建议：
一 是要按照省局下达的年度抽验计划，结合本地实际，制定具体措施，认真落实，特别是对那些高风险、质量不稳定的医疗器械要加大抽验力度。二是在突出重点的同 时，要兼顾抽验的地域、范围、覆盖面等，确保抽验结果的公正性、客观性。 三是继续做好医疗器械抽验工作，要探索和研究科学的评价抽验方法，科学地分析 评价抽验结果，为医疗器械监管提供科学、真实的技术依据。对抽验中发现的不合格医疗器械，一定要依法及时进行查处。会议上，省局领导与该局就有关医疗器械 法律法规，抽样过程中遇到的样品数量不足，产品、生产企业重复，相对人不配合等问题进行了深入的探讨，及时理清了该局医疗器械监督及抽检工作当前遇到的困 难和问题，切实保障了监督抽验工作的顺利开展。
