您所在的位置： 主页 > 监管动态 > 克山县局开展齿科专项检查

克山县局开展齿科专项检查

为进一步加强齿科类医疗器械监督管理，规范齿科类医疗器械市场秩 序，切实保障人民群众用械安全，近期，克山县食品药品监督管理局组织执法人员对全县医疗机构的口腔科及牙科门诊进行了专项检查。　　此次检查的重点内容： 一是检查植入性齿科材料、义齿等齿科医疗器械是否建立并实施产品追溯制度，购进、验收、使用或购销记录是否齐全；二是各医疗机构口腔科、口腔诊所使用的镍 铬烤瓷牙等各种定制式义齿是否具有《医疗器械生产企业许可证》，是否具有产品合格证明文件；三是购进渠道是否合法，是否收集保存供货单位相关资质证明材 料；四是是否使用无产品注册证书、无合格证明、过期失效的医疗器械。　　检查发现，部分单位在齿科医疗器械的购进、管理方面仍然存在一些问题，如索证不 全、购进验收记录不全、相关资料保管不到位等。对于上述问题，检查人员一方面责令相关单位及时按照有关规定进行改正，另一方面对严重违反《医疗器械监督管 理条例》等相关法律法规的行为进行了立案查处。　　专项检查开展以来，该局共出动监督检查人员113人（次），检查医院口腔科4家、牙科诊所17家，对存 在严重违法行为的牙齿诊所依法进行了处罚，有力地规范了全县齿科医疗器械市场秩序。