国家食品药品监督管理局召开视频会议要求加强无菌药品生产质量监管
国家食品药品监管局高度重视无菌药品质量监管，采取了提高质量标准、改进生产工艺、实施电子监管等多项有效的 监管措施，进行有效监管。要求相关省局加强对相关企业和产品的监管和监测工作，对发现存在安全性问题的企业和产品及时采取有关措施，对企业加强现场检查、 责令企业召回问题产品、督促企业停产查找原因，防止药品质量安全事件的发生。近日，国家食品药品监督管理局召开视频会议，进一步部署加强无菌药品生产质量监管工作，各省级食品药品监管局领导及相关处室负责人参加了会议。会议对当前无菌药品生产的安全形势进行了深入分析，深入查找问题并及时制定积极的应对措施。
会 议提出了三点要求：一是采取有效措施强化无菌药品生产企业质量监管，督促企业严格执行药品GMP有关规定，强化无菌保障措施，确保药品质量安全；二是要做 好1998年版GMP与新修订药品GMP贯彻实施的相互衔接工作，督促药品生产企业严格按照经过验证的生产工艺和批量组织生产，保证新修订药品GMP实施 工作的平稳、有序；三是加强对无菌药品生产企业贯彻实施新修订药品GMP工作的分类指导，推动无菌药品生产企业新修订药品GMP认证工作的开展。
