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黑龙江省食品药品监管局监督检查组对牡丹江市医疗器械企业进行检查验收
近日,黑龙江省食品药品监督管理局医疗器械监督检查组一行四人对牡丹江市医疗器械生产、经营企业进行监督检查及质量体系考核。牡丹江市食品药品监督管理局贾云波副局长陪同监督检查。
检查组对该市8家二类医疗器械生产企业的生产管理体系、企业设施设备、生产储存条件、产品注册标准及供应商资质审核等质量管理体系相关内容进行了周密细 致的考核;对1家一类医疗器械生产企业进行现场验收审查,并提出整改意见;对2家医疗器械经营企业进行监督检查,对企业存在的问题进行了及时反馈。
检查组本着“监管保安全,安全促发展”的监督理念,发现问题及时纠正,并就企业的发展进行交流,提出建议;对每一户企业都做到了“坚持标准、细致检查、严格规范、耐心指导”。检查组严谨的工作作风及高度负责的敬业精神,得到了企业的一致好评。
在监督检查期间,省局李军处长在该局张君起局长的陪同下,参观了牡丹江低温等离子体物理应用科技有限公司,听取了企业的汇报,参观了企业的新厂址,并就企业发展方向提出了前瞻性的建议。
李军处长非常感谢该局对省局医疗器械监管工作的大力支持,充分肯定了该局在医疗器械监管方面所做的工作,在全面分析全省医疗器械监督管理所面临的形势的基础上,提出了今后一个时期医疗器械监管工作重点,为该市医疗器械监督管理工作指明了方向。