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哈珍宝公司代表我省制药企业接受国家食品药品

1017日下午,国家食品药品监督管理局副局长吴浈带领安全专项整治检查工作组,在省食品药品监督管理局局长张建平等省、市食品药品监督管理局主要领导的陪同下,莅临哈珍宝公司检查指导工作。珍宝岛药业有限公司董事长、总裁方同华等领导全程陪同。检查组此行是依据国食药监办〔2009342号文件精神,对黑龙江省药品安全专项整治工作进行现场检查。珍宝岛药业是黑龙江省制药企业唯一受检单位。

检查组先后视察了冻干粉针车间和灯检机工作室,详细了解了注射用血塞通(冻干粉针)和血塞通注射液等主要产品的生产工艺流程和在线监控系统的实施情况。吴浈局长对该公司从日本引进的大型灯检机表现出了浓厚兴趣。他说,珍宝岛药业引进此类先进设备不仅能够有效保证自身产品的质量,同时也为全国的药品安全专项整治工作做出了榜样,应作为一项成功经验在全国范围内推广。

吴浈副局长听取了哈珍宝公司总经理曾向东就珍宝岛药业发展现状和药品安全专项整治工作的汇报,询问了公司主要产品的市场占有率、药材原料的种植、收购、保管、有害物质检测标准及指纹图谱监测技术在药材、半成品、制剂生产等环节的应用等情况,并就药理成分分析、中药再评价等问题与公司人员进行了交流。最后,他对珍宝岛药业的药品安全专项整治工作给予了高度评价。

随后,吴浈副局长对珍宝岛药业的未来发展和我国中药注射剂产业的发展战略重点发表了重要讲话。他充分肯定了珍宝岛药业近年取得的显著成绩,尤其是在目前全国大量中药注射剂生产企业停产的艰难环境下,珍宝岛药业能够逆势而上、迅速拓展市场份额,更属难能可贵。同时,他希望珍宝岛药业今后更多的致力于提高中药质量标准的研究,加强生产过程的质量控制来保障药品安全、有效和稳定。吴浈副局长指出,中药注射剂产品在临床应用上具有一定的优势和特色,虽然还存在着药物成分不明确、药理作用不清晰、质量标准与西药存在差距、基础理论研究和前沿技术研究还有许多待解的难题,但为发展和继承祖国的传统医学,推进中药制剂现代化发展,我们仍要努力工作。希望珍宝岛药业与国内其它中药制剂生产企业加强技术交流和合作,以药理成分分析为重点,以明确有效成分、降低风险、保证药品疗效为目的,迎难而上、艰苦创业,加快中医药事业的复兴,使中药制剂产品取得长足发展,真正走出国门,成为参与国际竞争的锐器。

在讲话的最后,吴浈副局长强调,自2009年以来,在国家领导的关心和政策扶持下,通过各中药制剂生产企业的积极努力,迄今为止全国未出现较严重的中药注射剂不良反应。好形势来之不易,所有人都不能满足于现状,需要像珍宝岛药业这样的优秀制药企业与中医药科技人员、药监管理部门共同努力,共同维护这一良好的发展环境。同时,还要居安思危、增强质量风险意识和责任意识,创新思维,转变思路,积极探索、研究中医药事业未来的发展道路。他鼓励珍宝岛药业不断创新、做大做强,与全国中药制剂生产企业一道,共同肩负起振兴我国中医药事业的重任,为弘扬中医药文化再立新功。