为贯彻国家食品药品监督管理局《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》精神，落实省局“加强基本药物生产质量监督管理工作会议”的要求，受省药监局委托，省医药行业协会将就实施基本药物电子监管工作，配合省局，牵头组织和协调相关企业和部门，切实抓好落实，为此，特制定此方案。

    一、指导思想

    要以国家实施基本药物电子监管的工作要求为依据，以我省基本药物生产企业为对象，以贴近企业搞好服务为手段，以确保如期落实基本药物电子监管工作为目标，通过统一组织、加强协调，尽最大努力为我省基本药物生产企业落实电子监管工作做贡献。

    二、基本原则

    1、此项工作中，协会立足服务，对基本药物生产企业在落实电子监管工作中的具体事项和决策，不包办、不代替、不勉强。坚持以企业为主体，对是否参与联合行动及确定合作对象，由企业自愿参与、自主选择、自我决策、责权自负。

    2、对向协会提出拟与基本药物生产企业合作的软件及设备生产单位，协会一视同仁，为他们提供展现实力，参与竞争，与企业直接对话的平台。

    3、要在公平、公正、公开、透明的前提下，充分考虑质量、价格、服务等综合因素，择优确定合作伙伴。

    4、通过统一组织，力争实现我省基本药物生产企业的电子监管设备设施落实最快、质量最优、服务最佳、价格最低。

    三、工作方法

    1、成立协调小组。由协会出面协调，由相关企业（选择电子监管量大、企业规模大、有代表性的企业）分别派出代表，组成基本药物电子监管工作协调小组。主要任务是：审查合作方资质、通过调研掌握合作方实力及信誉情况、代表企业利益与合作方就拟购设备设施的质量、服务、价格等具体问题进行洽谈，争取最惠待遇。

    2、企业主动申请。由基本药物生产企业自主决定是否参与协会牵头组织的联合行动，参与的企业须提交申请，交协会备案（申请统一文本格式另发）。

    3、合作方参与竞争。凡拟与我省基本药物生产企业合作的相关单位，可自愿到协会备案，并按协会要求提交《自愿合作申请书》和《企业简介》，同时服从协会和协调小组的统一安排。

    4、公开透明工作。由协调小组具体负责对参与联合行动企业的招集、组织、信息反馈等项工作；确定公开竞选合作对象的形式、时间、方法，并组织实施；代表联合行动企业与合作方具体洽谈。对此项工作的进展等情况，要实行全过程透明操作，并及时向参与企业通报。

    四、组织领导

    成立落实基本药物电子监管工作协调小组。

    组长：陈淑兰

    成员：由基本药物电子监管工作量较大的相关企业领导组成

    协调小组办公室设在省医药行业协会秘书处。

    办公室主任：王桂芬

    办公室工作人员由成员单位派员参加。

    协会地址：哈尔滨市香坊区赣水路30号地王大厦1504

    联系电话：85980030、85980039

    传真：（0451）85980039

    电子邮箱：HPPA85980030@SINA.COM

    联系人：孙敬

    附件：《参与药品电子监管联合行动申请书》

 

 

                                                                黑龙江省医药行业协会

                                                                2010年6月17日