特殊审批申请新药时限有新规定
近日颁布《新药注册特殊审批管理规定》旨在鼓励研制新药和加强对风险管理的控制。规定根据特殊审批新药注册申请，主要是指为了避免特殊审批新药注册申请与其他类型的注册申请统一排序而导致延时，而特设单独通道，优先保证特殊审批新药注册申请全过程的审评审批，并按《药品注册管理办法》规定的时限完成。在时限上，完成申请临床试验审批的最长时限是80天，申请新药生产最长时限是120天。与其他的普通药品相比较，普通药品申报最长时限90天，但往往这一时限都可能会稍微偏长一点。实现普通药品的注册申请是150天。
