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国家药监局准备修订药品的GMP认证标准
国家食品药品监督管理局举行例行新闻发布会。据发言人颜江瑛介绍,在药品生产环节上,将准备修订药品的GMP认证标准,改革药品的GMP生产检查方式,与药品注册现场检查进行结合,以此来督促企业自觉执行GMP规范。
据介绍,在注册环节,国家药监局仍然是在下半年对非临床和临床机构的核查加大力度。还将组织专门的工作组,以高风险品种为重点,对药品批准文号清查活动进行验收,验收合格后进行再注册,通过再注册切实淘汰一批不具备生产条件、质量无法保证,安全隐患较大的品种。
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