我国拟修订药品不良反应监测管理办法
国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛日前在新闻发布会上表示，国家食品药品监督管理局正在考虑修订药品不良反应监测管理办法，进一步突出企业在上报药品不良反应方面的责任。
颜江瑛说，2004年国家食品药品监督管理局与卫生部一起发布了药品不良反应监测管理办法，但药品生产企业和经营企业对不良反应上报的积极性不如医疗部门，我国90％以上的不良反应报告来自医院，“这与我国就诊就医的医疗环境有关”。而其他国家企业的药品不良反应报告率非常高，因为企业要对上市药品进行监测，根据从医院收集的信息及时调整产品，或者根据不良反应报告研究生产工艺。
颜江瑛表示，国家食品药品监督管理局正在考虑修订药品不良反应监测管理办法，鼓励企业积极主动上报不良反应，进一步突出企业责任。
颜江瑛说，2004年国家食品药品监督管理局与卫生部一起发布了药品不良反应监测管理办法，但药品生产企业和经营企业对不良反应上报的积极性不如医疗部门，我国90％以上的不良反应报告来自医院，“这与我国就诊就医的医疗环境有关”。而其他国家企业的药品不良反应报告率非常高，因为企业要对上市药品进行监测，根据从医院收集的信息及时调整产品，或者根据不良反应报告研究生产工艺。
颜江瑛表示，国家食品药品监督管理局正在考虑修订药品不良反应监测管理办法，鼓励企业积极主动上报不良反应，进一步突出企业责任。
