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中国将对化工企业生产药品原料加强监管

    国家食品药品监督管理局副局长吴浈近日表示，中国政府将对化工企业生产药品原料加强监管，正在研究对出口药品原料加强管理的具体措施。
    化工产品被违规当成药品原料使用，是导致假劣药品事件发生的直接原因之一。化工原料TD甘油出口国外被作为药用原料所引发的事件，曾引起国际社会关注，暴露出药品监管领域出现的新情况。
    吴浈对此表示，中国政府将对化工企业全面清查、摸清底数、分类监管、制定办法。有关部门要搞清楚直接投入药品生产的化工原料企业有多少，摸清一个底数，然后按不同情况分类纳入监管视野。中国政府对化学原料药管理是严格的，根据有关法律法规，实行原料药注册和认证管理，中国的药品生产企业必须从有合法资质的药品生产企业购买原料药，生产原料药必须经过药品监管部门批准。
    根据国际惯例，药品的进口监管主要由进口国负责，由进口国制定相应的进口药品管理规定和措施，承担相应监管责任。中国已对进入中国的药品专门制定了进口药品管理办法，进口药品经审查、检验合格才予以放行。