中国药企可通过5个渠道进入美国市场
美国每年非专利药消费额约为750亿美元，占处方药市场的25％，市场空间巨大。非专利药具有研发费用低廉、审批程序简易、价格低于品牌药物等特点。在未来5年中，将有价值超过1000亿美元的专利药的市场保护期到期。同时，越来越多的美国非专利药公司开始关注在中国的合作和投资机会，这些都是中国制药企业不可忽视的市场机会和新的利润增长点。
美国奥思达珐玛公司总裁刘荣认为，中国制药企业可以通过5个渠道进入美国市场：
一是自主研发、编写全套简略新药申请(ANDA)资料，并报美国食品药品管理局(FDA)。其优点是能促进企业从头学起、自力更生，在实践中提高水平。缺点是需要投入大量时间和财力。
二是在美国收购药厂以获得ANDA。其优点是速度快，缺点是成本大、收购后企业文化需要整合。
三是将研发和编写ANDA资料外包给美国公司。其优点是ANDA归中国企业所有。缺点是成本高、风险大。
四是为美国制药公司提供药品委托加工(OEM)服务，实行"先达到cGMP、OEM要求，再申报ANDA"的策略。其优点是先期只需投入工厂的新建和改造费用，不需要投入人力、财力来开发新品种。缺点是投入大收益小，且发展将受到限制。
一是自主研发、编写全套简略新药申请(ANDA)资料，并报美国食品药品管理局(FDA)。其优点是能促进企业从头学起、自力更生，在实践中提高水平。缺点是需要投入大量时间和财力。
二是在美国收购药厂以获得ANDA。其优点是速度快，缺点是成本大、收购后企业文化需要整合。
三是将研发和编写ANDA资料外包给美国公司。其优点是ANDA归中国企业所有。缺点是成本高、风险大。
四是为美国制药公司提供药品委托加工(OEM)服务，实行"先达到cGMP、OEM要求，再申报ANDA"的策略。其优点是先期只需投入工厂的新建和改造费用，不需要投入人力、财力来开发新品种。缺点是投入大收益小，且发展将受到限制。
五是国内优秀制药公司与美国本土公司合作，进行联合开发。合作的前提条件是国内企业不仅要得到国外机构的认证，还要得到国外企业的质量体系检查认可，而这些质量体系检查标准有不少是高于国外机构认证标准的。其优点是见效较快、成本低、风险小，有益于国内企业从合作研发中学习提高。缺点是双方的沟通交流不畅可能影响决策效率。
