冷链是指为了保持药品、食品等产品的品质,从生产到消费过程中,始终使其处于恒定低温状态的一系列整体冷藏解决方案、专门的物流网络和供应链体系。中国医药商业协会常务副会长朱长浩介绍说,药品的冷链物流不仅仅是技术专业问题,更是关系药品安全、质量的问题。冷链应该是一个封闭的链条,如生物制品的全程冷链就是一个必然要求。可是由于冷链物流不足、管理机制、忽视安全质量等原因,许多需冷藏药品从出厂一直到患者使用的整个链条上,常常出现“断链”现象。
专家分析认为,目前我国冷链物流发展相对滞后,完整独立的冷链体系尚未形成,缺乏上下游的整体规划和整合,冷链市场化程度低,第三方介入少。据悉,为推动和规范我国需冷藏药品冷链的管理,保障公众用药的安全,国家食品药品监督管理局正在会同有关部门和专家就冷藏药品的储存、运输问题进行论证。