卫生部部长陈竺:中国医药企业将开展信用等级评

　　卫生部部长陈竺在近日召开的2012年全国食品药品监督管理工作会议上指出，强化食品药品监管，确保食品药品质量安全，是深化医改、完善基本药物制度、推进食品药品监管体制改革的硬性任务。2012年，药品监管部门要开展医药企业信用等级评价，建立企业诚信档案，对严重违规、失信者实行行业禁入，依法严厉打击制售假冒伪劣药品行为。
 　　陈竺指出，“十二五”时期药品安全工作的总体目标，是到2015年，药品生产100%符合新修订的《药品生产质量管理规范》要求，药品安全水平大幅提高，人民群众用药安全满意度显著提升。要实现药品安全总体目标，一是按照“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的要求，落实药品安全责任。二是强化药品和医疗器械全过程质量管理。完善药品研制规范，促进与国际接轨；建立中药材流通追溯体系，促进常用中药材规范化生产；加快监管信息化建设，对已批准上市药品实行统一编码管理，电子监管覆盖所有药品品种。三是强化安全监测预警。要完善不良反应和药物滥用监测制度，健全药品上市后再评价制度，重点加强新药、中药注射剂、高风险药品的安全性监测和评价,完善应急预案，保障应急药品及时有效供应。四是要建立药品安全监管长效机制。要完善药品价格形成机制、集中采购政策和药品抽验工作机制，健全问题药品与退市药品召回处置制度。
 　　陈竺强调，要以基本药物制度为抓手，药品质量全程监控为切入点，确保基本药物质量可靠、价格合理、供应及时、安全有效。各级食品药品监管部门要继续以“零容忍”的态度，全面实施2010年修订的《药品生产质量管理规范》，全面实施基本药物电子监管,加强基本药物抽验和招标、采购、使用质量管理，完善农村基本药物供应网和监督网,加强短缺药品的供应保障。
尹力：六措施保障药品安全
　　药品安全是重大的民生和公共安全问题，事关人民群众身体健康及社会和谐稳定。　国家食品药品监督管理局局长尹力在23日召开的部分在京全国人大代表、政协委员座谈会上表示，要牢牢抓紧抓好“十二五”规划这个龙头，上下齐心、积极进取、狠抓落实，确保《国家药品安全“十二五”规划》有效实施，确保“十二五”时期食品药品监管工作目标全面完成，为实现食品药品安全长治久安奠定坚实的基础。
　　

       尹力：六措施保障药品安全力表示，规划制定后关键在于落实。“SFDA将从6个方面为规划实施提供保障。一是完善保障药品安全的配套政策。主要是指完善医药产业政策，调整产业结构，促进资源向优势企业集中，鼓励企业创新，提高我国药品、医疗器械领域的自主创新能力。二是完善药品安全法律法规。推动制订执业药师法、修订《药品管理法》、制订处方药和非处方药分类管理条例等。三是加强药品安全监管能力建设。推进专职化的药品检查员队伍建设，深化药品行政审批制度改革，完善政府投入经费保障机制，加强基层、边远地区和少数民族地区药品安全保障能力建设。四是全面落实药品安全责任。开展企业信用等级评价，监管部门建立部门协调、责任评价和信息共享机制，地方政府建立完善考核评价和责任追究机制。五是完善执业药师制度。六是加强对规划实施工作的组织领导。”