搭建国际水平的技术平台 实现技术领域的重大突
哈药集团生物工程有限公司
哈药集团生物工程有限公司成立于1995年，前身是哈尔滨市医药工业研究所，是我省唯一一家从事基因重组药物研究、开发、生产、销售于一体的高新技术企业。经过13年的发展,现已成为国家级企业技术中心、国家级企业研发中心、哈尔滨市对俄（独联体）生物医药工程技术研究中心、哈医大和哈药集团研究生培养创新基地和国家认定的哈药集团博士后科研工作站。公司以生物工程药物研发和技术平台建设为主,其中动物细胞大规模培养技术平台在国内处于领先水平。目前，在该技术平台上开发的一类创新药有10个，二类新药有2个，其中双体蛋白药物6个，利用国际先进的RNA干扰技术开发的AV800项目多个，已获得化药一类新药的临床批件一个，其中有的项目已经达到国际领先水平。近年来，申报市级以上科技项目30项，省级项目14项，国家级项目2项。申请国家发明专利12项，其中授权一项。科技创新已经成为新的利润增长点和企业发展的强大动力。
一、培育一流科技人才队伍，搭建具有国际先进水平的技术平台
当今企业间的竞争，归根到底是人才的竞争，人才竞争的核心是尖子人才的竞争。我们一直把人才看作是企业最宝贵的资源，在培养人才、留住人才、发挥人才作用方面，我们摸索出一套行之有效地方法。
一是与高等院校合作，共同建立了人才培养基地。我们与哈尔滨医科大学、东北农业大学合作，共同建立了研究生培养基地，利用高等院校的人才优势进行委托代培，近三年来，我们有26人次读研，4人次读博。通过基地培养和引进，我们已经组建起一支高水平的研发队伍，现有研发人员52人，其中博士5人，硕士26人，博士、硕士占了科研人数的60%。所有研发人员均具有多个项目研发和生物工程产业化的丰富经验。为实施科技进步提供了人才保证。
二是管理制度创新，为科技人才脱颖而出创造条件。近几年，我们哈药生物相继出台了多项有关激励创新的管理制度，如“知识产权管理及激励制度”、“高级技术人才引进管理办法”、“科研项目开发奖惩制度”，建立了薪酬考核和绩效评价的指标体系，实行人员与薪酬动态管理，采取按月度和季度考核岗位绩效的两级考核办法，拉大薪酬差距，鼓励先进，淘汰落后。目前，同一课题组的人员月薪酬差距最大可达三千多元。这些制度的建立对吸引、稳定、科技人员队伍和推动科技创新起到了积极促进作用。
三是聘请国际知名专家为首席科学家，提升研发平台的水准。我们一直把核心人才的引进作为人才战略的重中之重，我们聘请了国际知名专家美国AMP公司的惠觅宙博士为企业首席科学家和顾问，惠觅宙博士在动物细胞领域掌握着当代最前沿技术，他每年到我公司工作3至6个月，他的加盟提升了我们的研发水准，使我们站在与国际先进水平接轨的高起点上，站在动物细胞领域的最前沿。同时，还为提升企业科技管理水平和实施科技培训提供了宝贵经验。
四是搭建国际先进水平的技术平台，实现跨越式发展。应该肯定，我国生物制药的技术水平较欧美发达国家的差距很大，尤其是在真核细胞等蛋白药物和抗体药物研究上相差甚远。就我们目前的现状，依靠常规发展来缩小差距非常困难，赶超更是不可想象的事。为了实现跨越式发展，我们采取超常规的作法，直接把国外先进的技术平台搬到了我们公司。2004年，我们与美国AMP公司开始合作，通过单项目合作建立起了互信的关系，在此基础上，我们步步深入，直至将大规模动物细胞制药平台引进哈药生物，并发展为与美国AMP公司成为利益共同体，为实现生物医药领域的创新和突破奠定了坚实的基础。
二、大力实施技术创新，实现产品和技术的重大突破
一是加大科研投入，提高经济上的支持力度。我们现在的科研投入为销售收入的5%左右，并在逐年加大科研资金投入比例。2007年，我们的销售收入只有7000多万元，可当年用于新药开发的投入达1000多万元，占14、5%。我们很清楚，研发具有高风险性，科研投入也不一定会马上得到回报，但是我们更清楚，不投入就一定得不到回报。企业的发展必须依靠科技进步，科技进步必须要有一定的科研资金作保证。
二是敢于挑战风险，开发生物制药高端产品。公司研发的三个一类新药品种，在技术上都具有排他性，在知识产权上都有自己的专利，在应用上都属于化学药物难以治疗的疑难病症的新品种，预计每个产品上市后都将会有几亿甚至几十亿的市场份额，前景非常乐观。2008年，我们的研发工作又迈上了新台阶，根据企业的现状，我们贯彻实施优化仿制、创新仿制和自主研发多项并举的战略，利用新建成的动物细胞制药技术平台开发了一、二类创新药达十几个，正在研发的国家级一类新药就有三个，其中抗乙肝病毒创新药物已经进入临床前安全性研究阶段，用于降压、降脂的生物制药也开始临床实验。随着这些新药的研制成功和陆续上市，将会为我省生物医药产业带来新的希望和美好的前景。
三是攻克三大关键技术，实现生物制药的重大突破。在研发上，我们一直把源头上创新、源头上突破作为集中优势资源着力研发突破的方向。国际生物医药产业一直极为关注真核细胞表达的基因重组蛋白药物的创新，我们也瞄准了这一对我国生物制药产业具有重大影响意义深远的课题，成立了“真核细胞表达的基因重组蛋白药物创新能力建设项目”攻关课题组，该项目获得了国家创新能力专项资金的支持，借助国家的政策和资金支持，我们通过引进技术再创新，通过国际间的技术合作，仅用两年时间就攻克了这些制约我国生物制药产业发展的关键技术，在三大关键技术领域上实现重大突破。
第一项突破是种子细胞的培养既真核细胞表达质粒的技术突破。使我国生物制药产业的真核细胞表达量，从每天每个细胞10个P克以下提高到50至80P克的高表达水平，从根本上解决了制约整个产业发展的上游技术瓶颈。这项突破正在申报国际专利的技术。第二项突破是“无血清培养技术"。利用无血清培养液来进行放大、激活，对真核细胞高表达质粒进行大规模培养。第三项突破是开发出了具有国际专利技术的新型“细胞反应器”系统，解决了国内动物细胞产业化培养所需的设备支持。
三大技术突破对生物制药产品的发展具有深远的影响，起到了三个支撑作用，第一，是对新药的源头创新方面的支撑作用，可以从上游进行独立的创新研发一些新的产品；第二，对工艺开发的支撑作用；第三，可以为同行提供技术开发和服务，反向支持生物制药做大做强。三大技术标志着我公司在这一领域达到了国内领先水平和国际先进水平。
第一项突破是种子细胞的培养既真核细胞表达质粒的技术突破。使我国生物制药产业的真核细胞表达量，从每天每个细胞10个P克以下提高到50至80P克的高表达水平，从根本上解决了制约整个产业发展的上游技术瓶颈。这项突破正在申报国际专利的技术。第二项突破是“无血清培养技术"。利用无血清培养液来进行放大、激活，对真核细胞高表达质粒进行大规模培养。第三项突破是开发出了具有国际专利技术的新型“细胞反应器”系统，解决了国内动物细胞产业化培养所需的设备支持。
三大技术突破对生物制药产品的发展具有深远的影响，起到了三个支撑作用，第一，是对新药的源头创新方面的支撑作用，可以从上游进行独立的创新研发一些新的产品；第二，对工艺开发的支撑作用；第三，可以为同行提供技术开发和服务，反向支持生物制药做大做强。三大技术标志着我公司在这一领域达到了国内领先水平和国际先进水平。
四是增强知识产权保护意识，保护自主知识产权。我们立项研究的项目，在立项前及项目实施过程中都要进行国内外知识产权状况分析，加强对知识产权的管理和保护，同时，更注重对知识产权的创造、发展和运用能力的提升。因此，我们出台了《知识产权管理与激励办法》，给创造出自主知识产权的科技人员以相应的奖励，鼓励科技人员注册专利特别是发明专利的积极性。近年来，我们申请的国家发明专利12项，其中授权一项。由于科技专利管理工作及时跟进，有效地保护了自主知识产权。
生物医药产业是21世纪具有强大发展潜力的产业之一。在我国有广阔的市场潜力，丰富的生物资源，巨大的成本优势，加上政府的积极支持，我们对生物医药产业的发展充满了信心和希望。哈药集团生物工程产业基地已经奠基，我们要努力把这一项目建设成以基因工程药物为核心，以多肽药物、单克隆抗体、诊断试剂等技术为重点，以打造基因制药、诊断试剂、生化制品完整的生物工程产业链为主导方向，集研发、生产、营销为一体的国家重要的生物医药生产基地和具有国际竞争力的生物医药研发基地，为使我省基因工程药物领域达到国内领先水平和国际先进水平而不懈努力。
