做好再评价工作 让中药注射剂大放异彩（修改稿
最近，国家食品药品监督管理局下发了《关于做好中药注射剂安全性再评价工作的通知》，将双黄连注射剂列为首批安全性再评价的品种，并召开了全国电视电话会议，专项动员和部署了再评价工作，中药注射剂安全性再评价工作在全国开始启动。
我省是中药注射剂生产大省，有22家中药注射剂生产企业，分布于6个市、地；中药注射剂批准文号83个，拥有双黄连、刺五加注射剂等我省传统优势品种，销售网络遍布全国各地。能否做好此次再评价工作将直接影响到我省中药注射剂乃至整体医药产业在全国的信誉和发展，更关系到广大人民群众的用药安全。
一、吃透文件，不等不靠，明确再评价工作的主体是企业。要认真学习、领会《关于做好中药注射剂安全性再评价工作的通知》的精神，以及《中药注射剂安全性再评价质量控制要点》、《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》、《中药注射剂安全性再评价资料报送要求》三个附件的具体要求，提高认识，明确再评价工作的重要意义，明确企业是落实再评价工作的主体，明确具体工作方法、步骤和要求。依据文件精神和具体要求，制定出本企业的《再评价工作实施方案》，成立专门的工作机构，指定专人负责，切实把再评价工作摆上重要日程，作为关系到企业生存与发展的大事来抓。
二、根据要点，抓紧落实，明确风险排查工作刻不容缓。要对照《中药注射剂安全性再评价质量控制要点》、《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》，认真组织风险排查和整改工作。坚决克服等靠思想、侥幸心理，和盲目自信、蒙混过关的错误想法，要明确风险排查工作，时间非常紧迫、任务相当繁重、工作量巨大，因此，要全面认真贯彻文件精神，缜密细致开展排查工作，保证双黄连注射液的处方及用量与国家标准一致；保证生产工艺与法定质量标准“制法”一致；以此确保双黄连注射剂质量安全。
三、重点难点，通力协作，保质保量完成再评价工作。全省中药制剂生产企业要树立全局观念，和“一盘棋”的思想，交流先进做法和经验，提高互动性和资源共享。对企业自身难以解决的一些共性问题，要发挥全省乃至全国的资源优势，通力合作，集中有效资金解决突出问题。按照国家局《通知》要求，掌握进度，把控好关键重点问题，切实保质保量地完成再评价工作。
