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绥化市食品药品监督管理局药品不良反应监测中

为进一步突出制药企业是药品质量第一责任人意识,绥化市食品药品监督管理局药品不良反应监测中心督促引导药品生产企业积极有效地开展不良反应监测工作,取得明显成效。
  一是制定下发了《关于进一步加强全市药品生产企业不良反应监测工作的通知》,对药品生产企业开展不良反应监测工作提出明确要求。二是组织召开全市药品生产企业质量负责人专题座谈会,对生产企业开展药品不良反应监测工作提出了具体指导意见。三是按照市局部署,各县(市、区)局依据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对辖区药品生产企业开展集中大规模的检查。四是建立药品生产企业不良反应监测机构备案制度,以随时准确的掌握企业在市面流通产品数量、监测期内的产品数量和具体负责人员情况。五是建立药品生产企业上报专职人员网络管理群,在线指导和督促企业有效的开展药品不良反应监测工作和积极参加国家举办相关知识培训班。
  通过强有力推进举措,该市药品生产企业基本实现了在线注册、设置了专职人员和专门机构并挂牌,相关工作制度得到落实。截止目前,该市仅药品生产企业已经上报药品不良反应报告和医疗器械不良事件报告74份,比去年同期增加59份。
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