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代表委员为中医药发展建言

 
政策扶持提高质量 继承创新
    参加“两会”的中医药界代表和委员满怀信心,抒发了对中医药发展的美好愿景。
    愿景一:加大政策扶持力度 
    全国人大代表、河南羚锐制药集团董事长熊维政说,“世界卫生组织统计,全世界有40亿人使用中草药治病,在日本,汉方制剂被纳入医疗保险,汉方制剂生产正以每年50%~60%的速度递增;在韩国,中药厂占其全部药厂总数的20%以上;在德国,服用中草药的人超过58%。国外中医药事业正如火如荼地发展。而在国内,中医药理论正受到空前的挑战,野生中药材品种正大量减少,许多伪劣中药材充斥市场,中医药人才流失严重,中药生产企业缺乏创新。
    熊维政代表建议,国家应进一步加大对中医药的政策扶持力度,在加强药品监管的同时,应加大对管理规范、诚信经营、品牌知名的中药生产企业的扶持力度,在医疗保险、新农村合作医疗建设中加大对中药应用的政策倾斜。在适度降低药品价格的同时,应保护名优中药品种的市场价格,保证中药生产企业的合理利润,鼓励企业投入资金进行新产品研发,提高中药生产企业的可持续发展能力。 
    全国人大代表、河北石家庄神威药业股份有限公司董事长、总经理李振江则认为,政府各个部门在制定政策时要相互协调,保护企业研发、生产中药新药的积极性。 
    愿景二:重点研发经典药物 
    日本在我国“六神丸”处方的基础上开发了“救心丸”,年销售额上亿美元;韩国开发了源于我国处方的“牛黄清心丸”,年产值也接近一亿美元。对此,全国政协委员、浙江中医药大学副校长连建伟指出,加快推动中药现代化,很紧迫的任务是要加大对经典的、临床效果确切的传统方剂的研究和开发。我国拥有一万多种中药资源,其中一些历经一千多年历史检验的传统有效方剂目前并没有得到开发和利用。据悉,日本厚生省早在1976年就将147个汉方制剂纳入医疗保险范围。
    其中,张仲景的方剂为72个,占49%,而我国到目前为止被批准的张仲景方仅有肾气丸、小柴胡汤、桂枝茯苓丸等六个处方,不及日本的十分之一。一些跨国医药企业已经开始不断利用合作、购并等方式,“抢夺”我国一些有价值的古方、验方。据悉,在美国的中药专利申请中,日本申请的专利已经占到近一半,而中国却几乎没有专利申请。连建伟委员建议,要积极熟悉相关法律,防止知识产权外泄,并大力开发中医经典方剂,因为这才是我国医药产业新的增长点。 
    ■愿景三:增加科技研发投入 
    “全国政协委员、中国中医科学院广安门医院妇科主任医师李光荣说,国家中医药管理局的一项科研课题,经费才只有3万—5万元。减去电费、水费及管理费等,所剩无几,实在无法进行研究。目前,许多中医科研人员虽然在做工作,但没有劳务收入。她建议国家增加对中医药的科研经费。 
    李光荣委员认为,目前中医药的科研经费极低,已经妨碍了中医药工作的开展。她建议,对科研经费、继承经费应专款专用,可按一般课题、大课题、小课题分别明确科研经费的数量,由国家相关单位进行监督与管理。她还建议财政部对中医师带徒及中医药人员的继续教育予以关注并支持。李光荣委员说,只有这样,中医药的继承与创新才能有物质基础,各项工作才能更好地开展。
    ■ 愿景四:提高生产质量标准 
    “ 全国人大代表、河北石家庄神威药业股份有限公司董事长李振江认为,目前,中药现代化面临的最大挑战是标准的统一和提高。从药材的种植、收集、加工到中药的生产,各个环节的质量标准都要统一和提高,要建立与国际接轨的标准,使每个中药生产企业统一实行中药材质量控制标准(即GAP标准),除原已实施的常规标准外,增加农药残留物、重金属及有害毒素限量检查,以及可控有效成分的含量标准或生物效价比较等。要让中药加工、生产条件符合GMP要求,并逐步达到全部通过GMP验证的水平。 
    ■愿景五:保护创新药品专利 
    全国人大代表、河北以岭药业董事长吴以岭教授指出:有资料显示,2005年1—8月份,全国共申报了4101个中成药新品种,其中仿制品种达2545个,其它绝大多数为改剂型,真正具有原始性创新的品种不超过五分之一。,尽管我国中成药品种的注册数量近两年增长迅速,但作为衡量自主创新能力标准之一的中成药处方专利、工艺专利的申请数量却没有明显增加。在新注册的中成药品种中具有原始性创新的品种很少,而大量仿制或改剂型中药的存在,导致我国中药行业陷入品种虽多,但质量差、竞争力弱、市场竞争无序的局面,严重阻碍了我国中药产业的健康发展。 
    吴以岭代表建议,国家有关部委应当认真研究对复方中药,特别是对复方中药的处方这一核心知识产权的专利保护,从根本上杜绝漠视处方专利保护,让侵犯处方专利进行仿制药以及改变剂型变相侵权药物注册成功现象的发生。通过改剂型对复方中药进行仿创注册生产,是典型的侵犯复方中药核心知识产权——专利处方的现象,应当尽快予以明令禁止。此外,要在中药品种注册审批阶段加强对知识产权的侵权认定,对中药注册受理前的专利等资料严格审核,禁止对专利中药进行仿制和改剂型生产。要对各种有关法律法规中涉及中药知识产权保护部分,如专利、商标、保密等进行修订与完善。
    愿景六:扶持中药企业做大做强
    全国人大代表、石家庄神威药业董事长李振江代表说,国家规定进入医保目录的药品必须符合“临床必须、安全有效、价格合理、使用方便、保证市场供应”的条件。在目前情况下,很多中药创新药物不能进入医保目录,再加上其在初期一般都是处方药,不能进行广告宣传,这就加大了中药创新药物的推广难度。企业投巨资研发的新药打不开销路,不利于企业自主创新的积极性,也严重制约了我国医药产业的创新发展。李振江代表建议,国家有关部门在选择医保目录药品时,应体现对民族医药企业的扶持。对那些实力强、信誉好、产品质量可靠的企业研发的新产品,应该设置绿色通道,简化评审程序,取消定期调整的限制,凡是符合条件的药品,要有一个进一个,让这些药品尽早为人民群众的健康造福。
    对于中医药人才问题,李振江代表忧心忡忡地说,现在我国中医医生人数的增长速度远远不及西医医生人数的增长速度,西医院校数量是中医院校数量的3倍,西医医院的数量是中医医院数量的4倍,而且中医院校和中医医院一般规模很小,中医教育严重西医化,教育质量不高,优秀的中医药人才日渐匮乏。没有中医专门人才的支持,中药的发展必定步履维艰。政府应在中医药机构及人才发展方面发挥主导作用,增加中医药教育机构的数量,提高办学质量。 
    对于如何解决医药行业一直存在的“多、小、乱、散”的结构问题,李振江代表说,国家应该尽快推进和引导中药企业优胜劣汰,扶植部分企业做大做强,提升竞争力,应该出台政策措施,进一步提高行业准入门槛,对制药企业建立等级评价制度,结合企业的科研实力、技术水平、产品质量等进行综合评价,划分信用等级,对那些规模小、技术水平低、产品质量差,特别是蓄意造假、偷工减料的企业要加大淘汰力度,给优秀企业创造良好的生存环境。