细致卓越的管理成就今天的药业新秀
哈尔滨誉衡药业股份有限公司坐落于哈尔滨利民开发区医药科技园。十年光阴，白驹过隙，经过不断地淬炼，如今的誉衡已成长为市值100多亿元的上市企业。
2007年以来，誉衡药业年上缴利税由当时的2000多万元升至2009年的5300多万元，其前进步幅之大，发展速度之快，不得不令人赞叹。至2010年，誉衡变得不再平凡。这是里程碑式的一年：誉衡药业在深交所A股中小企业板成功上市，股票代码为002437，不仅填补了黑龙江省企业在深圳中小板无上市的空白，更打破了黑龙江省7年新上市公司数为零的局面。
犹记得2000年誉衡药业成立之初，单是一家仅十余人组成的民营企业。十年的磨砺，业绩扶摇直上，成为了市值100多亿元的上市企业。能取得今日的辉煌，得益于誉衡“视质量为生命”的企业宗旨——以对待生命的精神认真对待每一支药。严格质量管理，坚持以“产品合格率100%，顾客满意度100%”为质量目标，在员工培训、文件管理、质量保证、验证实施等质量管理工作中精耕细作，将质量意识深深植入每位员工心中。
一、“内外兼修、学以致用”的细致培训
培训，是提高员工素质技能、增强团队整体战斗力的首要途径，是现代先进企业生存和发展不可或缺的重要工作。而最易被企业忽视的，恰恰是培训。
誉衡药业就是一家十分重视培训的企业。为实现企业的管理目标，同时符合GMP的要求，公司提出了“明确岗位职责，清晰工作流程，具备工作能力”的十八字方针，针对这一方针，誉衡药业总是能够有计划、有组织地实施一系列培训，同时特别注重培训的效果。
其具体做法为：
1、厂内每年进行300堂面授课，培训5000余人次，课时达25000分钟。总课程数量近168门，基本涵盖各相关岗位所需的绝大部分理论与实践知识；年外派50余人次参加国家相关培训。
2、全面开展GMP学习活动。进行全厂范围的完全闭卷考试，考前仅指定教材，不定复习题，试题在内容编写和题眼设计上因不同职能和岗位的培训学习目标而各有侧重：对管理人员侧重于观察分析、判断和掌控能力的考察；对技术人员侧重于运用GMP相关知识分析和解决问题能力的考察；对生产操作人员侧重于履行职责能力的考察；对行政人事部、客服部等对外窗口单位，则侧重于GMP总体原则、机构与人员基础知识的考察。
3、邀请设备供应商厂家派专业技术人员来公司进行培训。主要内容是各种仪器的原理与操作，通过培训，技术人员和操作人员都对设备有了更深入的了解，同时通过现场提问答疑，发现有利于技术革新的新思路和想法，进一步提高工艺水平。
4、鼓励讲师推出精品课件，开展培训奖励活动，评选“优秀讲师”和“优秀课件”。
5、学以致用，用理论指导实践，用实践检验理论。对全部现场操作岗位进行现场考核，不仅检验理论培训的效果，也为生产一线人员技能素质的提高严格把关。
二、优秀的GMP，指导企业成长
1．以优秀的GMP文件作为卓越管理的指导
文件管理系统是质量保证体系的重要组成部分。书面文件能防止由口头交流引起的差错，并使生产过程具有可追溯性。誉衡药业以提高文件的“适用性、完整性、指导性、操作性”为原则，通过明确编码系统、规范文件格式、清晰编修程序，确保文件结构、表述规则和编排格式达到文件内容的统一、规范、标准。同时运用统一术语，保证整个文件系统用词规范、一致，避免文意的理解出现歧义。
对GMP文件系统的不断修订及实行，使誉衡全体工作人员质量意识明显提高，为进一步提高企业管理水平提供保障。
2．严格执行GMP，不断完善质量保证系统
誉衡药业以“写好要做的，做好所写的，记好所做的，分析好所记的”为方针，严格执行GMP，实现对产品质量的有效保证。
GMP尤其强调过程控制，防止差错、污染和混淆。很多质量事故都是人为原因造成的，所以誉衡药业建立了强大的风险管理系统，将人为差错控制在最低限度。GMP注重用数据说话，只有数据详实、记录真实，才能确保药品生产质量管理全过程可追溯。通过分析数据和记录，能够了解生产过程是否受控，并以此提出建议或改进措施和发起再验证。运用统计技术对与产品相关的内容与数据进行回顾分析，例如对原辅料和生产中间控制结果、产品检验结果、稳定性实验、偏差处理、质量体系绩效、控制手段等信息数据进行定期回顾，能够评价现行的生产工艺及控制方法是否有效、可控，发现产品生产系统的改进机会，提出预防措施，不断提高产品质量。
誉衡人用系统的思想，写好要做的；用全过程控制的思想，做好所写的；用全员参与的思想，记好所做的；用预防为主的思想，分析好所记的。以此铸造了质量保证的铜墙铁壁。
三、引用cGMP时代全新的科学验证
cGMP（Current Good Manufacture Practices的简称），即动态药品生产管理规范，也
翻译为现行药品生产管理规范，它要求在产品生产和物流的全过程都必须验证。
誉衡药业认真开展公用系统、设备、工艺、清洁、检验方法等方面验证，使验证工作由理论走向了实际，真正走进生产现场：
1、硬件方面：为高效开展验证工作，公司斥巨资购置国际先进验证仪器设备，使温度、臭氧浓度、紫外强度、压缩空气质量等方面的检测硬件达到国内先进水平。
2、软件方面：企业在公用系统、设备、工艺、清洁、检验方法等方面进行各项验证，通过验证使员工更加了解设备性能、运行状态和生产条件，为发现问题、解决问题提供依据，及早发现并排除生产过程中的安全隐患，将风险降到最小，为生产质量提供保证，让验证服务于生产，服务于产品质量。
3、在GMP硬件、软件和人这三大要素中，人是主导因素。软件是人制定和执行的，硬件也是靠人去设计、使用的。离开高素质的“GMP人”，再好的硬件和软件都不能发挥作用。硬件、软件水平比较容易达标，而作为实施验证的“GMP人”如果没有达标，即使企业通过认证，也不会有高水平的GMP管理，这也是cGMP时代对验证人提出的更高要求。
誉衡药业通过卓越的管理和资源整合，聚积竞争优势，迅猛发展成为黑龙江颇具实力的医药企业。在龙江医药事业未来的发展中，已具备充足的实力和信心以肩负更大的责任。誉衡药业也将继续秉承“客户满意、员工自豪、同行榜样、行业骄傲”的经营理念，以新技术、新剂型为研发重点，开发具有自主知识产权和国际竞争优势的中西药及生物医药产品，致力于人类医药健康的宏伟航程。
