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着力中药大品种二次开发 推进中药产业转型升级

    中医药在慢性、全身性疾病的治疗方面具有化学药品不可替代的作用,且具有不良反应发生率低、危害程度小、作用靶点多、疗效确切等独特优势。目前,对已经临床验证、疗效可靠、市场前景广阔且有一定研发基础的复方成药进行中药大品种二次开发战略已经成为引领中药行业发展创新的重要策略. 对疗效确切的传统名优中药二次开发研究,重视中医药理论指导,发挥中医药特色和优势,不仅在组方和临证上符合中医基础理论,保持了中药的本质特征,亦提高了新药开发的针对性,减少了盲目性,降低了中药企业的研发风险,在工艺改造、质量标准控制、有效物质基础探寻和临床定位研究等方面取得了较好效果,对推动中药市场的迅猛发展起到了至关重要的作用。
    中药二次开发有过很多成功的优秀范例,带动了一大批中药大品种的再次腾飞,促进了中药行业的迅速发展。据不完全统计,目前中药270多个过亿的大品种销售总额已经占据了中药市场50%,积极推动中药大品种的二次开发工作也就成为当前中药科技创新的重点。但是,到目前为止,虽然国内产值过亿元的产品已有很多,但是单品种做到10亿以上规模的却为数不多,传统中药创新和开发仍然存在着现实难题。
    哈药集团中药二厂是我省中药生产和科研的重点企业,近10年来,在各级领导的重视下,在科研人员的努力下,企业组织力量对双黄连粉针剂上市后研究展开了大量工作。本期刊登该企业《双黄连粉针剂上市后研究进展》一文,对双黄连粉针剂的上市后研究的意义、化学成分研究、抗病毒研究、安全性研究、临床不良反应、过敏反应作用机制研究等研究成果进行总结归纳,统一论述,对中药注射剂、双黄连粉针剂在生产和应用中不良反应和安全性等重要问题进行了深入的研究,对中药注射剂的二次开发与中药注射剂新药研究提供参考与借鉴。
    详见2014年第3期黑龙江省医药协会《医药通讯》杂志。