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新华制药全球首创化学合成驱虫药“力卓”上市

   “力卓”完全是中国人自己发明、创造的,属一类新药。山东新华制药股份有限公司的科研人员告诉我们, “力卓”先后获得了三苯双脒肠溶片驱虫药国家专利、三苯双脒N-(4-硝基苯基)-N,N-二甲基乙醚的还原方法专利、一类氨基苯脒衍生物及用途专利3项国家专利。
   在我国,一类新药是指未在国内外上市销售的药品。获得一类新药证书,意味着该药品属于国际原创,是我国自主研究开发的创新药物,拥有化学结构、合成工艺及制剂处方等发明专利。
   在国外,开发一种新药也是一个非常费时间而昂贵的过程。在美国,一种新药从开始研发到获得批准,如果一切顺利,平均约需要8.5年时间,耗资数亿美元甚至数10亿美元之巨。平均每5000种候选药物只有5种能够进入临床试验,只有1种最终能够被获准上市。
   在寄生虫防治的历程中,三苯双脒就是这样一种具有里程碑意义的创新药物。它是中国预防医学科学院与山东新华制药股份有限公司技术合作的结晶。
   强强联合。在世人的期待和参与者的不懈努力当中,20多年的心血,三苯双脒终成正果。作为我国“九五”期间“863”计划的科技攻关项目及国家“1035”工程十大创新药物之一。三苯双脒获得一类新药证书。2005年,通过国家GMP认证。2006年,三苯双脒获得国家重点新产品证书,被列入2006年国家高新技术产品目录。如今,在肠道寄生虫病的防治领域中,一个新的时代正在到来。