绥化市局完成药品生产环节集中整治行动

根据国家局和省局关于开展药品生产流通领域集中整治行动的 工作要求，绥化市食品药品监督管理局于4月1日至6月6日对全市19家药品生产企业实施了100%全覆盖现场检查。　　为做好此次专项整治行动，该局制定 了《2012年药品生产环节集中整治行动工作方案》，明确了整治范围、整治主要内容及完成时限。抽调了责任心强、业务精、并参加过省局集中培训的监管人员 组成两个检查组，并针对每家企业制定了现场检查方案，严格按照方案要求实施现场检查并认真撰写了检查报告。检查中严格执行了检查纪律、按要求张贴了检查公 告。　　此次检查的重点包括不严格按照处方和工艺进行生产、物料平衡存在问题、生产过程存在偷工减料的行为；企业擅自接受委托加工或存在出租厂房设备的行 为；企业原料来源把关不严，以化工原料替代经批准的原料药，以质量低劣药材替代合格药材，购买质量无法保证的提取物生产制剂的以及委托生产和委托检验情 况。

　　通过检查，没有发现企业存在违反整治主要内容的生产行为，企业能严格按照要求依法组织生产，且委托生产和委托检验都进行了备案，并能执行有关规定。在日后工作中，该局将继续加大对企业的检查力度，巩固集中整治成果，确保企业依法组织生产。